7月6日生技投資解密論壇 四大領域專家齊聚生技投資解密論壇 分享“如何瞭解台灣生技投資風險與解讀重大訊息” 文：朱麗芝 近年來生技產業蓬勃發展，但因國內生技公司部分解盲失敗案例，加上股價不合理飆漲，生技投資風險已經成為投資人關注的焦點。財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)，邀請臺灣證券交易所、資誠聯合會計師事務所、台灣玉山科技協會、CFA台灣金融分析專業人員協會等單位專業人士，於7月6日(星期三)下午在臺大醫院國際會議中心101廳共同舉辦「2016生技投資解密論壇-了解台灣生技投資風險與解讀重大訊息」。論壇由台灣玉山科技協會榮譽理事長李鍾熙及生技中心甘良生執行長開場致詞，同時並邀請證交所簡立忠副總經理、宣捷生技林衛理執行長、資誠聯合會計師事務所曾惠瑾副所長、生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長等專家，分別從交易主管機關、新藥公司、財會單位以及研發單位等四大不同的觀點角度，替台灣生技投資風險診斷把脈，當天共吸引近300位來自新藥產業、金融投資產業人員參加。台灣玉山李鍾熙榮譽理事長 希政府與民間更多投資生技產業才可以持續發展 台灣玉山科技協會李鍾熙榮譽理事長首先代表主辦單位致詞。表示，投資是一個產業發展最主要的動能所在，台灣現在生技產業有發展的機會其實與台灣資本市場很有關係。他記得在1997至1998年時，公司上市要有一定的資本額、三年獲利等嚴格規定，那時他與當時擔任工業局副局長的何美玥(後來擔任經濟部長)均在證交所擔任審議委員，以當時的上市標準，生技公司是很難通過審查的。他比較了美國納斯達克上市的一百多家生技公司，若按台灣當時的標準，三分之二的公司都不能在台灣上市。他指出，大部份製造業是可以很快看到廠房與成品，看到成果，但生技產業的性質不一樣，生技產業路很長，必須是接力賽跑。台灣在1999年才通過新的科技事業上市標準，讓傑出的科技公司即使沒有獲利也可以上市。 此外，他提到1997年擔任工研院院長時，與台大醫院的李源德院長、許世明副院長推動雙方合作研究，把新科技應用在臨床。當時，大多數研究人員還不知道如何做臨床實驗，因此便思考如何編寫標準的範本，讓台大及相關單位可以follow這個範本來做臨床實驗；現在，台灣的臨床實驗已經做的很好。財團法人醫藥品查驗中心於1998年也成立起來。所以，台灣的生技產業已走過了很長的路，許多基礎是一塊塊疊起來的。2001年時擔任經建會副主委的張景森開始推動竹北生醫園區，如今竹北生醫園區的幾棟建築均已客滿，進駐了很多生技公司，因此台灣生技產業已具相當雛型。 他說如果看台灣產業今年第一季季報，太陽光電、LED、筆記型電腦，很多產業都是負成長，今日台灣產業中真正在增加公司數目、業務也在增長的，幾乎只有生技產業。世界各國均要發展生技，但沒有幾個國家真正有能力發展。台灣已有穩固基礎，縱使有浩鼎、基亞等事件，生技業仍會再站起來，希望政府與民間大家更多投資，才可以讓生技產業持續發展。 生技投資很複雜，他說過去一般人投資類股，只要同一類的，看對了，十家有七、八家都會賺錢，但現在縱然是同一類的癌症新藥，十家只有一、二家成功，所以不再只是類股的問題，不但要看類股、也要看個股，要能看的非常深入，而且要能看到未來。生技產業真的是不一樣，浩鼎、基亞因臨床試驗沒通過，股票大跌，但這就是生技股特性，以後也還會發生。目前全台有一百三十多個臨床實驗在進行中，包括第一、第二、第三期，將來不可能都成功。這就是生技產業的高風險，是不可避免的特性。 最後他表示，生技產業是個高風險，但回收也高的產業。若看美國上市的生技公司，賠錢的很多，只有少數成功，這些公司就賺得非常多，這就是生技產業。所以生技的投資十分不容易，需更多的專業，才能看的更深入。希望浩鼎、基亞的事只是一個讓大家學習的過程，相信這個產業仍會不斷往前進。 生技中心甘良生執行長表示 生技是一個有前瞻性與重要性的產業 生技中心甘良生執行長表示他去年才剛回來台灣，正要瞭解台灣投資生技產業的情況。他說，2000年網路泡沫後，2008年又有股市波動，但從2008年以後這八年之中，健康照顧、醫藥工業、與生物技術是美國比較穩定的金融投資。他和製藥界朋友做研究忙，沒時間追蹤股票，於是把錢存入共同基金，寄望共同基金會在前述的幾項領域有好的表現。他相信生技醫藥產業一定會持續進步，這是一個有前瞻性與重要性的產業。他要大家特別注意(keep your eyes on)生技產業的發展。生技產業近來有許多先進科技的新藥。譬如最近的Gilead公司買了Pharmasset 公司的C肝研究藥物，現在搖身一變成為全美十大藥廠之一。一顆藥Solvadi賣1000元美金，12個星期(八十四天)就八萬四千元，因為找到了重要的關鍵酵素，所以這藥有近95%的治癒率，把其它市場上的C肝的藥都打敗了。 Vertex公司的藥Incivo 對C型肝炎的治癒率只有44%，前年年底已下架了, 默克藥廠的藥Victrelis 也在去年底已下架。 現在默克又找到新的藥Zepatier，又要與Gilead在市場上分一杯羹。C型肝炎新藥上市後就是B肝炎新藥的研發了。 甘執行長表示，生技產業雖然不是一個國家工業發展的命脈產業，但也是舉足輕重。就如美國大的藥廠與生技公司在股市上的穩定由此可知。其他，相關的蛋白質藥，或疫苗，也正在急遽發展中。現在全球十大最賣座的藥一半以上是蛋白質藥，所以不能不注意生技產業發展的必要性與趨勢。甘執行長說今日這場論壇請到生技界研發、投資、會計、產業分析等四個領域的專家，從四種不同角度解析生物投資的密碼與風險，也讓他有機會向大家學習如何在台灣做生技投資。 台灣證交所副總經理簡立忠 鼓勵生技產業申請上市暨加強資訊揭露功能 台灣證券交易所簡立忠副總經理主講「鼓勵生技產業申請上市暨加強資訊揭露功能」時，提到證券市場是一個籌資與投資之平台，證交所鼓勵優良生技事業透過此平台募集資金，但因生技事業專業知識較為艱深，為了保障投資大眾權益，避免投資時面臨不確定風險，因此生技事業宜加強揭露完整資訊，以提升資訊透明度，使證券市場運作更順暢。 簡立忠副總首先介紹資本市場的功能是提供資金需求者籌資管道、提供資金供給者投資對象，希望引導投資人把資金透過證券價格引導資金流動，能將資本合理配置，將資源有效運用，並能將金融資本轉化為實際資本作用，投到有效營運需求，能帶動經濟發展。台灣目前有多層次的資本市場，包括民國51年成立的台灣證交所，民國83年成立的櫃檯買賣中心、民國91年成立的興櫃市場、103年推出創櫃版，以及102年開始發展的創意集資資訊揭露專區。這些多層次的資本市場對台灣經濟貢獻很大，創造營收也帶動就業，統計104年全體上市櫃公司總籌資金額為6,562億元，總營收為27.99兆元，發放現金及股票股利有10,962億元，國內上市公司員工人數有一百十九萬六千人，佔全台就業總人口10.72%。 這些資本市場對科技事業有相當的鼓勵，對於科技事業上市、上櫃的規則均放寬標準，降低企業設立年限、獲利能力、資本額等限制。由於此類公司風險較大，為保障投資人權益，乃規定申請公司需取具中央目的事業主管機關提出產品或技術開發成功具市場性之證明文件。近年來，政府對生技產業之發展極為重視，又陸續訂定相關政策與推動措施，資本市場亦配合政府政策，鼓勵優良生技事業申請上市櫃。到105年5月底止，共有98家公司以科技事業身份掛牌，其中生技醫療產業共33家掛牌。 簡立忠副總表示，為了保障投資大眾權益，避免投資時面臨不確定風險，因此上市櫃公司宜透過公開資訊觀測站，加強資訊揭露的功能，以提升資訊透明度，使證券市場運作更順暢。資訊揭露的原則是1. 及時、正確、完整揭露重大事項；2.
公開的內容不得有虛偽或隱匿之情事；3. 資訊要平等；4.資訊要公平揭露，不能選擇性揭露。也就是說，資訊的揭露不能不確定、不正確、不對稱、不完整、不及時。 當然，由於生技產業的特性如投資經費高、開發時程長、需經目的事業主管機關審核、研發成果不確定、營運初期無穩定營收、專業知識較為艱澀等，投資人交易面臨較高風險。監理機構就要有因應措施，如為提升資訊揭露透明度，訂定「重大訊息發布應注意事項參考問答集」；另辦理「強化上市櫃科技事業(含生技事業)之監理措施」公聽會，並依據公聽會結果，訂定強化集保年限及對象、加強投資人教育宣導及增加公司辦理法人說明會頻率等強化監理措施。 最後他表示，希望優良的公司均能上市籌資，讓投資人有更多的投資標的。資本市場凝聚各種力量、資金，來協助產業(包括生技)的發展，希望大眾資金能選擇投資在優良生技事業，讓生技公司有更多資源可以做長程的發展。交易所將持續協助企業的發展及保障投資人的權益，也期待生技產業能蓬勃發展。 宣捷生技林衛理執行長 從新藥公司看台灣生技投資風險與解讀重大訊息 宣捷生物科技林衛理執行長指出，全球新藥的研發趨勢是從植物藥到化學藥、到蛋白質藥、到抗體藥、到Peptide、RNA、DNA藥、到細胞藥，最後到再生醫學，如果到了再生醫學，就沒有什麼病不能治了。他也說明新藥研發的特點是費時費力費錢的高風險、高利潤產業，1個新藥研發要篩選過5000-10,000個化合物，才得有250個化合物進入臨床前動物實驗，再經篩選，才有5個化合物進入人體臨床實驗，最後1個化合物才能核准成上市新藥，過程繁複，必須要遵循相關法規，按步就班，步步為營，絕非一蹴可幾。因此一家新藥研發公司的營運守則是謹慎應用手中現金於績效產出，才能提升公司價值，創造股東利益，因此營運的根本要切記「現金」是公司存亡所依、「團隊」是營運所需，「創新」是競爭所繫。 他講到一個新藥研發的流程包括研究期、開發期與銷售期。研究期包括疾病模式、標的確認及藥物篩選；開發期包括臨床前與臨床一期、臨床二期、臨床三期、新藥申請；銷售期包括上市生產與市場行銷。依據羅氏製藥的統計，該公司需要423位科學家，執行6587個實驗，投入7,000,874小時，花費10億美元才能產出一個新藥。新藥研發過程雖需承擔極大的風險，付出極多的資源，忍受極長的時間，但因新產品上市後，造福全球病患，亦可獲得極高營收，激勵全球生技製藥公司前仆後繼致力新藥研發，例如Roche於2016年核准治療多發性硬化症的Ocrelizumab新藥，預估到2020年營業額將可高達27億美金,；Roche另外一個治療癌症新藥Atezolizumab預估到2020年的營業額是25億美金。其實，新藥在研發過程中每一階段，均可獲利，包括研發合作時的簽約金、達成金、權利金，產品授權時的簽約金、達成金與權利金，另又有股權投資、委託研究、併購等等，各種模式均可以獲利。 在結論中，林衛理講到政府於1982年明訂「生物技術成為八大重點科技之一」，到2016年「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」正式生效，歷經34年產官學研共同努力，台灣生技醫藥產業實力是全亞洲第五名，僅次於韓國、印度、日本與中國。台灣生技醫藥產業的優勢，包括擁有創新力強、人力資源豐富、研發與生產成本較低、世界級的臨床試驗專家與設施、新藥研發成功機率較高等競爭的利基；還有，台灣資本市場活絡，主因興櫃市場掛牌交易限制較低，建立投資者早期出脫管道，有利新創生醫公司於公開市場取得營運資金。他請大家要繼續投資台灣生技醫藥產業，但要記得投資一定有風險，投資前一定要做功課，一定要謹慎評估。最後，他指出投資者有知的權利，生技醫藥公司有提供完整確實訊息的義務，建議台灣生技醫藥公司資訊公告，一定要比照美國、英國等相關法規來執行。 資誠聯合會計師事務所副所長暨大中華區綜效長曾惠瑾副所長 “從財會視角看台灣生技投資風險與解讀重大訊息” 資誠聯合會計師事務所曾惠瑾副所長認為，評估生技公司投資風險首要看公司現金流量的品質和安全性，因為生技公司在某一階段沒有成功，並不代表未來永遠沒有發展的機會，但是，如果現金不夠用，就好比脖子被掐住，公司的研發活動可能因窒息無法繼續走下去。過去就有部分生技公司因現金不足，而最後被迫便宜出售手上專利或技術或結束營業，導致公司功虧一簣。另外，投資一家生技公司除須謹慎評估現金能力外，還需要考量到其成長動能與技術涵量，比方說公司商業模式，新藥研發公司未來發展係擬自行銷售或採授權模式? 服務型公司是採成本加成收費或思考利潤分享商業模式? 都是一家公司重要成長動能的來源，這些資訊其實都可從財報中看出端倪，經過分析診斷後，才能將投資風險降到最低，進而提高投資報酬。 曾惠瑾副所長的演講分為兩大部份，第一部份是從財會視角看台灣生技投資風險，第二部份是從財會視角解讀重大訊息。 從財會角度看台灣生技投資風險的重點，依新創型生技公司及成熟型生技公司而有不同，她建議投資人要從財務報表、重大訊息、股東會年報、公開說明書等各項公開資訊綜觀這家公司的營運情況。在評估新創型生技公司投資風險方面，要把握大原則，從資產負債表看現金、從損益表看公司結構，同時也要關心公司的成長動能、技術涵量、資金能力等主動指標，投資人可以從公司的成長動能來探索其潛在商機、從技術涵量來評估其未來可爆發的潛力、從資金的實力來衡量這個投資的風險。在成長動能方面，包括商業模式、營收來源、合作對象、授權金額、利潤分享比率等重點；技術涵量方面，則可以由研發支出成長率、研發占營業費用與營收的比率來觀察；資金能力方面，則可以透過現金可支撐研發活動的年數與區間來評估。她同時以智擎、太景、台微體、浩鼎、中裕、因華、益安等七家台灣新創型標竿公司，以及七家美國公司Insmed, Flexion, Celator, Endocyte, Arena, Merrimack, Pacira在2015年度的指標平均值為例分析說明。 針對成熟型生技公司，她建議投資人要把握該公司的行業特性，同時兼顧一般產業重點，不要只看短期表現，更要看未來產品(Pipelines)的規劃。同時要關心公司在成長動能、技術涵量、技術優勢及營運能力等主動指標之表現：「成長動能」及「技術涵量」可參酌前述說明。而「技術優勢」包括該公司的毛利率及兩年平均毛利率，毛利率愈高的產品表示技術愈具獨特性，競爭優勢愈高。「營運能力」則包括：稅後純益、稅後純益成長率、稅後純益率。其次，也要關心被動指標的表現，包括：公司的應收帳款週轉天數、營業活動現金流入占期末現金餘額的百分比、以及一般產業常用的流動比率、速動比率、負債比率等。她亦舉友華、中天、聯合骨科、神隆、寶齡富錦等五家台灣成熟型標竿公司平均值為例，並與Amgen、Biogen、Gilead等三家美國成熟型標竿公司比較，台灣及美國各別生技產業發展在各項指標的綜合概況，以端倪其產業發展進程。 在曾惠瑾演講的第二部份：「從財會視角解讀重大訊息」中。她首先解釋何為「重大訊息」，在證交所對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理程序 提交第四條第一項，共規定了49種情形，其中，針對第49款所規定的：「其他經董事會決議之重大決策，或對上市公司股東權益或證券價格有重大影響之情事者。」該如何判斷，她從主管機關發布的重大訊息問答集中，舉了以下三個例子，並且針對生技公司特有的新藥研發重大訊息發布內容，提供主管機關的參考格式供與會者參閱： 第三條，公司可否使用重大訊息闡述經營理念或經營目標？ 答：若公司發生重大事件符合重大訊息規範應發布者，其發布內容應為事實陳述，且應採中性言論，內容不應偏頗或使用易令股東及投資大眾誤解之預測性資訊，故公司不可藉由重大訊息闡述公司經營理念或經營目標，且公司發布重大訊息之內容不得有誇耀性或類似廣告宣傳文字之描述。 第五條，公司主動發布重大訊息，應避免揭露之內容為何？ 答：為避免誤導投資人，證交所規定上市公司所發布重大訊息之內容不得有誇耀性或類似廣告宣傳文字之描述，且不得任意發布尚未確定消息或公開與事實不符之資料。 第十四條，新藥研發公司發布研發相關重大訊息之時機為何？ 答：由於新藥之研發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定能成功之特性，故新藥研發公司應本諸事實，於申請或取得國內外目的事業主管機關發給之下列各研發階段成果通過或不通過證明時，即時發布重大訊息： IND、Phase 1、Phase 2、Phase 3、NDA。 另發生重大補件或其他足以影響新藥研發重要程序之情事，且有明確客觀證據時，亦得公開相關訊息。此外，公司知悉重要人體試驗結果或擬發布重要人體試驗結果之時間，若於應申請暫停交易之期間內，則公司應依規定申請暫停交易。 生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長 “從研發單位看台灣生技投資風險與解讀重大訊息” 台灣生技發展情況如何？生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長樂觀表示，“不用擔心，現在情況很好，因為有多個成功新藥，也有多家真正在做新藥開發，臺灣目前人才匯集，人脈網路漸廣•••”，他引用黃文鴻教授的列表指出目前台灣已獲准上市的八項國內研發新藥包括： 1.
彥臣的中藥治高膽固醇新藥壽美降脂一號 2.
懷特生技的植物性治療癌症新藥血寶 PG2 3.
中天生技的中藥治癌症新藥化療漾 4.
中天生技的植物治缺鐵性貧血新藥賀必容 5.
台灣東洋的治療染症的小分子藥博益欣 6.
太景生技的治療社區性肺炎小分子藥太捷信 7.
寶齡富錦的治療高血磷症小分子藥那百磷 8.
智擎生技的治療轉移性胰臟癌小分子藥安得能 這八項新藥的營運績效仍待觀察，其中經由海外授權，拿百磷在台灣、美國、日本已獲准上市，安德能在台、美同步核准上市。另外，還有許多公司正在埋頭苦幹，開發新藥。「所以，我們是有能力打世界盃的。」吳所長說。 他說，投資人要投資好公司以減低風險。要看經營者以往的紀錄，包括主要投資人是誰？曾投資過好的公司嗎？公司管理團隊有國際視野與網絡嗎？公司的研發團隊有臨床前研究、臨床試驗等的經驗嗎？該公司的現金水平如何？有否為未來二、三年後的公司現金流有所規畫？公司的產品線(Product Pipeline)如何？有好的研發團隊、有好的產品組合嗎？公司在股價走高時發行新股籌募資金，進到公司口袋嗎？或是股價走高時只有經營團隊以及原股東獲利？ 從研發單位的角度要來解讀「重大訊息」，吳所長認為生技領域的投資沒有一定的成功模式，但是有四項原則可以依循；功課要自己做、投資的決定要自己下、成功的定義要自己訂、風險以及成敗要自己擔。你可以多詢問科學家、藥師、醫師、市場分析師等專家，有了心得再做投資的決定，看你是要長投、短投，要怎樣的回收？一倍、兩倍、十倍或百倍？若是成功或失敗均要自己擔下來，為何成功的利益都自己獨享，失敗時卻哭求他人呢？ 他說，政府與民眾有一個錯誤認知，認為「生技投資是全民運動」，但事實是只有專業以及認真的少數才能勝出。相關單位必須確保公司在資訊公開遵守正確性、即時性、以及完整性的原則，若有違法則應迅速依法處理，以維持公平的投資環境，除此之外，相關單位就不應該是訂定過多的關關卡卡。若是因為各別單一事件而無理限制資本市場自由運作，或是對創業團隊之應得利益做出種種限制，生出XX條款、YY條款，皆會扼殺生技產業的發展。投資人常希望政府能封鎖所有曲折岔路，只秀出一條必定成功的康莊大道，但他笑說：「成功的路必定是曲折的，政府不應也無法建一條直挺挺的成功大道。」 最後吳忠勳所長指出，台灣的生技業發展關鍵為透過資金募集，吸引生技人才與技術，進而達到產業的正向循環，台灣生技產業的未來是正向而且樂觀。 台灣金融分析專業人員協會理事/大和企業投資副總經理陳播暉 主持專題講座：“生技投資解密” 除了以上四位來自投資、產業、財會、研發四領域專家替投資生技產業風險全面把脈之外，最後並由台灣金融分析專業人員協會理事，也是大和企業投資副總經理陳播暉主持一場專題座談會：「生技投資解密」，由以上四位演講人擔任與談人，共同討論當前生技產業的幾個問題。陳播暉提出幾個問題：生技公司發佈資訊有何範疇與規則？那些資訊應該是公開的、那些應該是機密的？為讓投資人對生技領域的專業知識、市場與法規能更充份瞭解，是否應有第三方機構協助解讀？幾位與談人除了熱烈討論資訊揭露與解讀的相關問題外，亦談到生技股的評價 (本夢比或本益比?)、以及近來針對鎖股、延長集保、員工認股等相關規範的議題。會中，台灣玉山李鍾熙榮譽理事長與生技中心甘良生執行長也分別提出他們的看法與經驗談。大家最後均同意，台灣生技界雖然有基亞、浩鼎等負面事件的發生，但也讓投資人從中不斷地學習成長，逐漸成熟，只要能用更開放的態度看待，相信台灣生技產業以後能愈走愈健康，持續往上發展。￭ | 
