高雄科妍生技研發製造專業醫藥級透明質酸
韓開程董事長希發展玻尿酸產品為世界尖端品牌 文：朱麗芝 生技業是一個高知識密集、高技術門檻、高獲利及高風險的產業，一個產品上市前所經歷的漫漫長途曾讓許多有志之士挫折重重或望而卻步。南台灣玉山理事韓開程董事長以一個軍職出身來創辦科妍生技，全力投入生技藥廠的領域，歷經慘澹經營後，終於能夠撥雲見日，看見曙光，步上坦途，成為生技界的明日之星。目前位在高雄加工出口區的科妍生物科技股份有限公司是台灣透明質酸(俗名「玻尿酸」)的龍頭生產公司，也是全球少數研發、生產專業醫藥級透明質酸的生技公司，該公司所發展醫學美容的皮下填補劑、老年照護的關節腔注射劑及手術外科之用的防沾黏凝膠等，均是現在市場的明星產品，科妍正在把握時機，力展宏圖，發展透明質酸技術，希望成為世界尖端品牌，服務社會，造福人群。 科妍要創造人類更美好的願景 科妍生物科技股份有限公司(SciVision Biotech Inc.)於2001年11月12日成立，董事長韓開程先生希望以現代化科技為基礎，服務社會，創造人類更美好的願景，所以公司英文名為SciVision，即是Science creates better Visions。科妍在韓董事長率領下，行事低調，一向埋頭努力，不太對外發表新聞，「我們是做產業，要做研發、生產與製造，不需高的曝光率。」韓開程董事長直白的說。 董事長韓開程先生是黃埔軍校72年班電機系畢業，退伍後曾在電子業服務及投資，也想尋找投資的機會。看見生技是個明日之星，正好弟弟韓台賢就讀於高雄中山大學生物科學研究所，所學的是生物科技，他就毅然決然投入生技業，與弟弟共同創辦科妍生技。 「生技是個燒錢的行業，我們燒了十年。」韓開程說。為了公司財務，他們曾進行七次增資，一次私募，一次減資，他笑說後來人家接到他電話就怕了，但是他不放棄，經歷了研發、建廠、認證等等，雖過關斬將，卻也燒掉八億元資金。經過近12年的努力，在股東及董事的支持下，產品逐漸取得國內外認證與上市許可，公司轉虧為盈，並於2013年11月掛牌上市(股票代號1786)。 「科妍一步一腳印，這公司有今日是科妍全體員工一起努力打拼出來的。」韓開程將榮譽與成果歸於全體同仁。目前公司財務穩健，員工有100人，從董事長、行政同仁、研發、生產到清潔人員，每個人均按著組織，層層管理，在自己的崗位上扮演好自己的角色。「我們是個上市公司，一切按照上市法規來行事，另外還要遵守GMP、工廠管理法、ISO等等規定。」韓董事長說，唯一有變化的是研發創新部門，讓三十位專業研發人員有大的空間在既有技術上開創新的不同產品。 科妍生技公司的薪水在高屏地區是高於同類型公司的，但韓開程董事長不諱言，專業人才在高雄很難找，他們透過104、1111尋找人才，但效果不彰，若有朋友介紹，他們很歡迎，他的原則是要給人家機會，若是不行，也要清楚告知。他也很注意來人的履歷，若有人履歷表一年換幾個公司，以此公司為踏板，到另一個公司爭取加薪，或是為人只耍嘴皮子，卻不會做實事，他都不錄用。軍職出身的韓開程董事長為人豪氣，性情與講話都直爽俐落，他笑說科妍也有部分的軍事管理，秩序很重要。 韓董事長說他的主要努力目標就是讓公司處於安定狀態，對外能夠保證品質，對內保護員工與股東的權益。目前公司的營業額一年二億元，損益平衡。他定義自己的角色是個專業經理人，希能強化自己公司的專業顧問群，隨時提供專業及市場相關資訊，自己能夠做最好的決策與執行。 科妍核心技術與產品 透明質酸又稱玻尿酸(Hyaluronic Acid)，具有高黏性、高度保水等效果，經多年來不斷研究發現，玻尿酸是身體中與生俱來的物質，能潤滑關節，保濕除皺，間質填充，成為美容產業最夯的抗老聖品。科妍生技公司的透明質酸原料開發技術已開發了關節腔注射劑、除疤照護的凝膠軟膏、面膜與精華露等美容保養產品。但科妍更厲害的是他們發展出透明質酸交聯技術(CHAPR平台)，應用這個技術可開發出細胞與組織工程各種形態及應用範疇的產品，他們已開發出了一針劑型關節腔注射劑、皮下填補劑、手術抗沾黏凝膠等，另外正在開發交聯型燒燙傷凝膠及高保濕型隱形眼鏡等產品，這個透明質酸交聯平台專利技術已獲得台灣、大陸、日本、美國、歐盟發明專利的保護。 科妍生產多種產品，主要分三大類，即醫學美容領域、老年照護領域、外科手術領域，分別介紹如下： ¡美容領域中的透明質酸皮下填充劑是醫美微整形專用，可填補臉上小的坑洞，用於填補皺紋、隆鼻、豐唇及重建臉部輪廓。東方人的臉較扁平，可塑型，重建臉部輪廓；對輪廓已很明顯的西方人而言，除皺紋的需求就比較大。科妍的皮下填充劑是台灣第一家拿到衛福部認證的廠商，在台灣是龍頭廠商。 ¡老年照護產品包括如海捷特關節腔注射劑等。許多老人患有退化性關節炎(Osteoarthritis, 或稱OA)，這是一種局限性關節結構病變，從軟骨及關節邊緣的蛋白質與透明質酸開始產生裂解，進而使蛋白聚醣(Proteoglycans)減少，造成關節軟骨的軟化及發炎。這時打上一針，就能潤滑退化的關節，減少磨損與疼痛，但也只能維持半年。目前科妍關節腔注射劑包括五針劑型(連續施打五週)、三針劑型(連續施打三週)、一針劑型，即可維持半年到一年。這個產品已進入台灣健保體系，在台灣的關節腔注射劑市場中市佔率超過五成，共有十七家醫學中心、450家醫院採用。全球銷售超過百萬支。全球有同樣技術者不到十家，此技術已取得美國專利，待申請好美國FDA銷售許可證後，可直接開啟美國市場。 ¡在手術後的照顧產品方面如波達癒(Protahere)，是可吸收防沾黏凝膠。沾黏通常發生在腹腔手術和剖腹等婦科手術後，受傷的器官與鄰近的組織彼此間形成纖維狀帶狀物，又稱為術後沾黏。這個沾黏會導致嚴重的臨床併發症，包括腸梗阻、不孕症以及慢性盆腔疼痛等。若在手術縫合之前，使用防沾黏凝膠，就會產生介面，幫助潤滑、保護傷口，不會沾黏。以往的大手術需要，現在的內視鏡手術也可藉管子將抗沾粘劑塗在體中有手術的斷面部分，也能減輕疼痛，有助癒合，發揮同樣效果。2015年全球防沾黏產品市場規模達21億美元，年複合成長率約8.9%，前景看好。 行銷海內外營收可期 在行銷方面，科妍的產品透過曜亞與泰宗進行台灣的行銷。但台灣市場小，僅二千三百萬人，必須放眼全球，進軍別的國家，必須一個國家一個國家的去申請證照，因此特別辛苦。「再好的東西，若沒有證照是沒有意義的，市場能落實到基層才算成功。」韓董事長說，因此人多市場大的中國大陸是首選，他們進軍中國大陸去布局，過程辛苦，已努力了五年，還在努力中，有許多項目還正在進行審批中。 由於大陸市場太大，他們於2016年8月與瑞士雀巢集團旗下的Galderma(高德美)簽署五年經銷商合作案，科妍未來五年玻尿酸在中國大陸的產品經銷通路將由Galderma(高德美)負責銷售。高德美是針對老化皮膚醫療解決方案的領導大廠，在全球擁有35家子公司，產品在八十多個國家銷售，是雀巢100%轉投資公司。根據中國整型美容協會2015年11月預期，中國大陸整型美容市場2019年規模將達人民幣八千億元，成為全球第三大市場。科妍是以自有品牌法思麗(Facille)行銷大陸，以海德密絲品牌行銷台灣，均是中高價位。科妍也是全球第三家進軍中國大陸取得許可的廠家，僅次於瑞典Q-Med及韓國LG品牌。 除了中國市場外，科妍也與其他有醫藥規模的公司接觸，研究進軍亞洲、東協、泰國、越南及中東等地，但著眼於退化性關節市場。 獲獎無數 這一路走來，科妍生技公司得到政府許多鼓勵與支持，包括2003及2009年經濟部的「主導性新產品獎」、2004年高雄市政府的「獎勵投資專案」、2009年經濟部的「業界開發產業技術計畫」、2009及2010年高雄市政府地方產業創新研發推動計畫SBIR等。 也因為產品的傑出，科妍生技公司也獲獎無數，包括2005年獲Frost & Sullivan Awards所頒發的生醫材料類的「產品策略領導獎」、經濟部的「加工出口區創新研發獎」、2008年獲Hya-Joint關節腔注射劑通過國家品質標章認證並獲醫療保健器材類銅獎、2012年8月獲生策會第九屆國家新創獎–企業組研發技術類、2012年9月又獲經濟部第二屆國家產業創新獎–績優創新中小企業獎。 此外，他們的各項產品也分別獲得台灣、加拿大、韓國的品質證書，還有歐盟系統專為醫療器材品質所頒的BSI認證，以及國際大廠的肯定。 感恩的心 韓開程是江蘇人，出生於台北大直，由於父親服務於海軍總部，他們全家南遷，四個兄弟都在高雄成長。如今韓開程的兩個弟弟一個負責科妍的研發技術，一個弟弟負責轉投資業務。80歲的老母親看見大兒子帶領著弟弟們共創事業，是很大的安慰。「什麼叫孝順？『孝』就是要有這個心，回饋的心，『順』是他要的合理或不合理的要求，均要順。」韓開程的體會與解釋比別人都深刻。 由於南台灣玉山理事長顏銘毅董事長的邀請與推薦，韓開程加入了南玉山為理事，襄助南玉山的會務。「顏董與我是結拜兄弟，他很照顧我，是公司的董事，協助科妍的發展，對我有恩。」所以他也支持玉山會務的發展，回饋顏理事長。若有別人要他更上層樓，參與其他，他就婉拒了，「我只想把現在的事情做好！」他說。 未來的擴廠計畫 由於市場的龐大需要，科妍生技公司目前正在高雄南一路興建新廠營運總部，預計2018年完成，有工廠、辦公室，目前在加工出口區的廠址將做為研發中心。新廠樓地板面積將多達六千坪，工廠及製程均符合優良製造規範(cGMP)、優良工程規範(GEP)、優良自動化生產規範(GAMP)、國際製藥工程協會(ISPE)、美國食品藥物管理局(FDA)及國際醫藥品稽查協約組織(PIC/s GMP)的建廠規範。新廠完成後，未來產能擴充，年產能到1,200萬支針劑，若兩班制就是2400萬支，產能增加，市場的銷售要增加，員工也將增加一倍，今後三年是高速成長期，這又將是一番新的里程要努力。 蓋新廠時有人反對，但韓開程董事長引用蔣經國總統當年開始十大建設時的一句名言：「在安定中求進步，在進步中求發展」，「現在不做，以後就會後悔」，公司的發展不是上市就好，乃是為更好的未來做準備。科妍這樣的生技產品一般不太受景氣影響與衝擊，經濟景氣好或不好，但老人與手術的需要是不能停的。未來，韓開程董事長希望發展透明質酸產品為世界尖端品牌，成為全球市場客戶的最佳選擇。他也希望在專業通路商的協助及公司全力開發新技術與產品的動能下，更能持續增加市場佔有率，開拓海外國際市場，讓科妍產品成為全球市場客戶的最佳選擇。¡ | 
